设备设计、选用和安装保健食品企业设备种类繁多,在设备设计、选用和安装方面应遵循以下原则,下面洁净室设计公司与你分享。
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(1)设计制造应符合生产工艺要求,其容量(生产能力)应与批量相适应。设备管道的材质应无毒、耐腐蚀、不与物料起化学反应或吸附所生产的保健食品。(2)设备结构应尽量简化,应便于操作与维修,易于拆装清洗、消毒, 备件应通用化、标准化、便于更换。
(3)设备合理、驱动平稳,无明显震动.噪声符合国家有关规定,超过标准应增加减震、消音装置,改善操作环境。
(4)所有产生粉尘的设备,如称量、配料、粉碎、过筛、混合、制粒、干燥压片、包衣生产设备及设施应安装有效的捕尘、吸粉装置或防治污染的隔离措施。(5)应设计轻便、灵巧的物料传送工具,如传送带、小车等。洁净区与非洁净区传送工具不得混用。产品灭菌器应设计为双扉式。设计应满足验证的有关要求,合理安置有关参数的测试点。
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(6)与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体均应设置净化装置。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的空气洁净度要求。干燥设备出风口应有防止空气倒灌的装置,洁净区内的设备除特殊要求外, 一般不宜设地脚螺栓。
(7)设备或机械上的仪表计量装置要准确,符合要求。调节控制稳定可靠。需要控制计数部位出现不合格或性能保障时应有调整或显示功能,设备保温层表面必须平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落,表面不得用石棉水泥抹面,宜采用不锈蚀的金属外壳保护。
(8)当设备安装在跨越不同空气洁净度的洁净室时,除考虑固定外。还应采用可靠的密封隔断装置,以保证达到不同等级的洁净要求。当确实无法密封时应严格控制气压。10000级洁净室使用的运输设备不得穿越洁净度较低级别的区域。
(9)设备布局要与工艺流程相适应,安装间距要便于生产操作、拆装、清洁和维护保养,并避免发生差错和交叉污染。
(10)洁净室内配电设备除满足安全技术要求外,管线应暗装,进入室内 的管线、套管应为不锈材料,管线应严格密封。
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