随着医疗卫生事业与高科技的发展,洁净技术在医疗环境中的应用更加广泛,对本身的技术要求也更加高了。
药品包装无尘室工程环境控制要求:
(1)提供生产所需的空气净化级别,药品包装无尘室工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。
(2)药品包装无尘室工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。
(3)青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类药品的生产区域应设独立的空调系统,排气要净化处理。
(4)对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染。
(5)对仓储等辅助生产室,其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。
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