减少无尘车间工程空间体积的实用技术之一,是建立洁净无尘隧 道或隧 道式洁净室工程,其可以满足生产对高洁净度环境和节能的双重要求,使洁净无尘车间工艺区空间缩小到特别低限度,风量大大减少。
另外,还可采用洁净隧 道层流罩装置,以抵抗洁净度低的操作区对洁净度高的工艺区可能存在的干扰与污染。在同样的总风量下,可以扩大罩前洁净截面积5--6倍。同时,还可通过洁净小室、洁净工作台、自净器、微环境等形式,如带层流装置的称量工作台以及带层流装置的灌封机等,实行局部气流保护,以维持无尘车间工程区域的高洁净级别要求,且减少洁净空间体积。
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根据不同季节调控温湿度,在满足生产工艺的前提下,从无尘车间工程节能的角度出发,需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的洁净室生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌,不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。
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根据制剂生产实际,只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒服感。因此,从我国人们的习惯和体质看,夏天温度应从24℃升高到26℃,相对湿度45%--65%比较合适。冬天应该在20℃以上,而相对湿度从45%降到自然状态(如20%)则节能是明显的。
适当降低无尘车间工程照明强度,洁净区域照明应以能满足工人生产、便于提高能效率上的要求为前提。对于照度操作点可以采用局部照明,而不宜提高整个车间的特别低照度标准。同时,非生产房间照明应低于生产房间,但以不低于100流明为宜。根据日本工业标准照度级别,中精度操作定为200流明,而操作不会超过中精细操作,因此把特别低照度从≥300流明降到150流明是合适的,此项措施可显著节约能源。
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