洁净医药净化工程对于医院及医药产品的质量具有重要意义,对医药生产及使用的净化工程洁净技术,应用于施工管理控制环节中,对出现的质量通病进行论证,并提出了应对对策,以便为施工管理控制过程提供参考。
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它充分体现了对医药生产、使用全过程的控制要求,对生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中“生产使用环境”要靠洁净技术来保证。因此药品洁净生产使用,医药净化工程洁净的设计,施工具有着十分重要意义,科学合理的设计,严格规范的施工,对整个医药产品的质量有深远的影响。
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是洁净医药净化工程洁净技术的问题吗?当然不是!洁净技术发展很快,很成熟,很稳定。那么是GB--50333的问题吗?也不是!GB--50333是要求我们洁净室按本标准进行设计建设和验收;并没有要求医院手 术室都要建洁净手 术室。那么问题出在哪里?
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1、设计没有论证,存在先天缺失;
2、施工层层转包,不专注问题多;
3、工程监理和验收机构不专注:
4、使用维护:外包或非专门管理;
5、自我监测难:病菌培养不明锐;
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