在医药工业洁浄厂房设计中贯彻执行国家有关方针政策,做到技术先进、可靠、确保质量、节能环保,制定本标准。标准适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房设计。生物制品、以及放射药品的生产和质量检验设施除应执行本标准外,尚应符合国家有关的监管规定。医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、系统设施验证、维护管理、检修测试运行创造必要的条件。

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   洁浄厂房设计噪音控制，洁净室内的空态噪声级，非单向流洁净室不应大于60dB(A)，单向流/混合流洁净室不应大于65dB(A)。净化空调系统噪声超过允许值时，应采取隔声、消声、隔振等控制措施，除事故排风外，洁净室内的排风系统应进行减噪设计。 

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   风量、换气次数、新风量等基本参数。
   新风量应满足补偿排风量和室内正压值所需要的新鲜空气量之和，需要保证供给洁净室内每人每小时的新风量不小于40立方米。
   洁浄厂房设计洁净室的送风量应取下列三项中的zui大值：(1)满足空气洁净度要求的送风量。(2)根据热、湿负荷计算确定的送风量。(3)按照上面新风量的要求向洁净室内供给的新风量。